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| （德林奇）注射用阿莫西林钠2.0g |
| 加入时间：2005-7-10 1:09:51 浏览次数：1953 |
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【药品名称】
通用名:注射用阿莫西林钠
商品名:德林奇
英文名:Amoxicillin Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Amoxilingna
本品主要成分为阿莫西林钠,其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠.
其结构式为:
分子式:C16H18N3NaO5S
分子量:387.40
【性状】
本品为白色或类白色粉末或结晶.
【药理毒理】
阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性.
阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂.
【药代动力学】
肌内注射阿莫西林钠0.5g后达峰时间为1小时,血药峰浓度(Cmax)为14mg/L,与同剂量阿莫西林口服后的血药峰浓度相近.静脉注射本品0.5
g后5分钟血药浓度为42.6mg/L,5小时后为1mg/L.本品在多数组织和体液中分布良好.静脉注射本品2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9～40.0mg/L.本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量.阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%.本品血消除半衰期(t1/2b)为1.08小时,60%以上以原型药自尿中排出,约24%药物在肝内代谢,尚有少量经胆道排泄.严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时.血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用.
【适应症】
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致下列感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者.
1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染.
2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染.
3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染.
4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染.
5．本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病.
【用法用量】
肌内注射或稀释后静脉滴注给药.成人一次1.0g～2.0g,每6～8小时1次.小儿一日剂量按体重50～100mg/Kg,分3～4次给药.
肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g.血液透析可清除本品,每次血液透析后应给予阿莫西林1g.
【不良反应】
1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应.
2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应.
3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等.
4．血清氨基转移酶可轻度增高.
5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染.
6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神经系统症状.
【禁忌症】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用.
【注意事项】
1．青霉素类药物偶可致过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者.用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验.如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施.
2．传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用.
3．疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规.
4．阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性.
5．下列情况应慎用:
(1)有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者.
(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿.但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品.
由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏.
【药物相互作用】
1.丙磺舒竞争性减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长；
2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明.
【药物过量】
在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状.有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆.
【规格】2.0g
【贮藏】遮光,密闭保存.
【有效期】 两年
【生产厂家】海南海灵制药厂有限公司
【最高零售价】17.20元/支
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